醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品，在醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)和治療中廣泛應(yīng)用。由小到大，由大到強(qiáng)，其已成為我國創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)、市場需求旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)。

    近年來，隨著居民生活水平的普遍提高和健康意識的覺醒及國家利好醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策的推動，醫(yī)療器械市場發(fā)展突飛猛進(jìn)，產(chǎn)品需求量持續(xù)增長，目前已成為僅次于美國、歐盟和日本最重要的醫(yī)療器械市場。隨著全球制造業(yè)產(chǎn)能轉(zhuǎn)移以及國內(nèi)裝備制造能力的提升，中國已經(jīng)成為醫(yī)療器械的重要出口國。

    在此過程中，器械產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)過十幾年的高速發(fā)展，在部分領(lǐng)域技術(shù)已居世界前列。在與國際同等技術(shù)條件下，“中國制造”成本低，性價(jià)比高，市場競爭空間巨大。

    近日，由中國藥品監(jiān)督管理研究會等在京發(fā)布的《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2018)》稱，2017年“一帶一路”沿線貿(mào)易額達(dá)63.61億美元，與同期相比增長7.7%。在“一帶一路”號角的吹響下，醫(yī)療器械企業(yè)積極響應(yīng)，力求在沿線市場分的一杯羹。

    醫(yī)療器械行業(yè)屬于國家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展前景廣闊?？陀^來看，盡管國內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價(jià)格優(yōu)勢的常規(guī)產(chǎn)品，亟需“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”。但近年來，國產(chǎn)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械加速涌現(xiàn)，在一些領(lǐng)域取得了可觀的市場成績。

    政策層面，在創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域，我國政府多次出臺強(qiáng)有力政策，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，提供自主創(chuàng)新的沃土，多維度鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械，加快注冊上市流程，實(shí)現(xiàn)相關(guān)領(lǐng)域國產(chǎn)化。

    技術(shù)領(lǐng)域，2018年以來，醫(yī)療設(shè)備研制與技術(shù)突破不斷革新?！癈RP側(cè)向流免疫層析試紙條及其配套用全自動熒光免疫檢測儀器”項(xiàng)目通過，部分產(chǎn)品已迭代升級；國家科技支撐計(jì)劃課題“醫(yī)用胃腸道檢測及成像微系統(tǒng)開發(fā)”通過驗(yàn)收，為病患提供了安全、舒適和更加有效的疾病診斷工具，達(dá)到了國際領(lǐng)先水平。甘肅武威醫(yī)用重離子加速器系統(tǒng)全面完成檢測報(bào)告，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，標(biāo)志著醫(yī)用重離子加速器系統(tǒng)完成了從基礎(chǔ)研究走向民生應(yīng)用的關(guān)鍵步驟。

    從市場角度來看，第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)的崛起將為醫(yī)療器械市場帶來新的曙光。可以預(yù)見的是，未來基于醫(yī)療器械的第三方診斷、檢查、病理、物流、消毒、維修、設(shè)備打包等新興的集約化服務(wù)模式將會加速興起。

    毋庸諱言，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品必將從中低端市場向高端市場突破。良好的宏觀政策環(huán)境以及市場需求的自身推動，加之新的投資熱點(diǎn)的催生，將會為醫(yī)療器械國際化發(fā)展創(chuàng)造更多的可能性。